Tesofensin og diett kan gi større vekttap enn andre godkjente legemidler

LEGG TIL EMNE I E-POSTVARSLER

Motta en e-post når nye artikler er lagt ut på

vennligst oppgi din e-postadresse for å motta en e-post når nye artikler er lagt ut på .

Abonner

LAGT TIL E-POSTVARSLER

du har lagt til varslene dine. Du vil motta en e-post når nytt innhold er publisert.
Klikk her For Å Administrere E-Postvarsler

du har lagt til varslene dine. Du vil motta en e-post når nytt innhold er publisert.
Klikk her For Å Administrere E-Postvarsler
Tilbake Til Healio

vi kunne ikke behandle forespørselen din. Vennligst prøv igjen senere. Hvis du fortsatt har dette problemet, vennligst kontakt [email protected]
Tilbake Til Healio

Kombinert med diett, kan tesofensin være bedre ennfor tiden godkjent vekttap narkotika i å redusere vekt blant pasienter medfedme.

for å bestemme sikkerheten og effekten avserotonin-noradrenalin-dopaminreopptakshemmere, gjennomførte forskere frauniversity Of Copenhagen en fase-2, randomisert, dobbeltblind,placebokontrollert studie på fem fedmebehandlingssentre.

studien inkluderte 203 overvektige deltakere (BMI 30 til≤40 kg/m2) i alderen 18 til 65 år. Etter en to-ukers diettinnløpsperiode ble deltakerne randomisert til en energibegrenset diett og tesofensin 0,25 mg (n=52), 0,5 mg (n=50), 1 mg (n=49) eller placebo (n=52)en gang daglig i 24 uker. Det primære utfallsmålet var prosentandelenendring i kroppsvekt.

Sytti-ni prosent av deltakerne fullførte 34-ukers studie. På slutten av behandlingsperioden reduserte diett og placebovekttap med et gjennomsnitt på 2%. Gjennomsnittlig vekttap for tesofensin og diett varstørre enn placebo og diett med 4,5% for 0,25 mg, 9,2% for 0,5 mg og 10,6% for 1 mg (P<.0001).

Sammenlignet med placebo var antall deltakere i tesofensin 1 mg-gruppen som hadde et vekttap på ≥5 kg mer enn tre ganger høyere (P<.0001). Tilsvarende var andelen deltakere sommistet 10 kg eller mer av innledende kroppsvekt omtrent 10 ganger høyere i tesofensin 1 mg-gruppen sammenlignet med placebo (P<.0001).

ikke-fedmerelaterte effekter

Tesofensin reduserte også fastende triglyseridkonsentrasjoner og totalkolesterolkonsentrasjoner; en signifikant reduksjon I LDL-kolesterol ble imidlertid bare oppnådd med dosen på 0,25 mg.

ved slutten av behandlingsperioden ble det ikke rapportert noen signifikant økning i blodtrykk med tesofensin 0,25 mg eller 0,5 mgsammenlignet med placebo; forskerne rapporterte imidlertid hjertefrekvensen blantpasienter i tesofensin 0,5 mg gruppen var 7,4 slag per minutt høyere (P=.0001).

Munntørrhet, kvalme, forstoppelse, hard avføring, diareog insomni var de vanligst rapporterte bivirkningene forbundet med tesofensin.

Sinne og fiendtlighet økte med tesofensin 1 mg (P=.018) og forvirring økte med både 0,5 mg og 1 mg doser(P=.015). Sammenlignet med placebo forbedret tesofensin kraft og aktivitet(P=.0093 for 0,25 mg, P=.0002 for 0,5 mg og P=.0003 for 1 mg).

Samlet vektrelatert livskvalitet ble høyere i tesofensingruppen: 16,9% forbedring for 0,25 mg (P=.02) og20,8 % forbedring for begge 0,5 mg (P=.005) og 1 mg (P=.007) sammenlignet med en 3,2% forbedring for placebo.

Ifølge Astrup har Neurosearch, Et Skandinaviskbiofarmasøytisk selskap, planlagt en fase 3-prøve for tidlig 2009. – av Stacey L. Adams

Lancet. 2008; doi:10.1016/S0140-6736(08)61525-1.