La tesofensina y la dieta pueden producir una mayor pérdida de peso que otros medicamentos aprobados
On enero 22, 2022 by admin
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En combinación con la dieta, la tesofensina puede ser superior a los medicamentos para perder peso actualmente aprobados en la reducción de peso entre pacientes con obesidad.
Para determinar la seguridad y eficacia del inhibidor de recaptación de serotonina, noradrenalina y dopamina, investigadores de la Universidad de Copenhague llevaron a cabo un ensayo de fase 2, aleatorizado,doble ciego y controlado con placebo en cinco centros de control de la obesidad.
El estudio incluyó a 203 participantes obesos (IMC de 30 a≤40 kg/m2) de entre 18 y 65 años. Después de un período de espera de dieta de dos semanas, los participantes se asignaron al azar a una dieta de restricción energética y tesofensina 0,25 mg (n=52), 0,5 mg (n=50), 1 mg (n=49) o placebo (n=52)una vez al día durante 24 semanas. La medida principal de los resultados fue el cambio porcentual en el peso corporal.
El setenta y nueve por ciento de los participantes completaron el estudio de 34 semanas. Al final del período de tratamiento, la dieta y el placebo redujeron la pérdida de peso en un 2% de media. La pérdida media de peso para tesofensina y dieta fue mayor que para placebo y dieta en un 4,5% para 0,25 mg, 9,2% para 0,5 mg y 10,6% para 1 mg (P<.0001).
En comparación con el placebo, el número de participantes en el grupo de 1 mg de fosfensina que tuvieron una pérdida de peso ≥5 kg fue más de tres veces mayor (P<.0001). De manera similar, la proporción de participantes de 10 kg o más de peso corporal inicial fue aproximadamente 10 veces mayor en el grupo de 1 mg de fosfensina en comparación con el placebo (P<.0001).
Efectos no relacionados con la obesidad
La tesofensina también redujo las concentraciones de triglicéridos en ayunas y de colesterol total; sin embargo, solo se logró una disminución significativa del colesterol LDL con la dosis de 0,25 mg.
Al final del periodo de tratamiento, no se notificaron aumentos significativos de la presión arterial con tesofensina 0,25 mg o 0,5 mg en comparación con placebo; sin embargo, los investigadores informaron que la frecuencia cardíaca entre los pacientes del grupo de tesofensina 0,5 mg fue de 7,4 latidos por minuto más alta(P=.0001).
Concluimos que tesofensina 0,5 mg, una vez al día durante seis meses, tiene el potencial de producir el doble de pérdida de peso que los medicamentos aprobados actualmente; sin embargo, se necesitan estudios de fase 3 más grandes para corroborar nuestros hallazgos, escribieron los investigadores.
Sequedad de boca, náuseas, estreñimiento, heces duras, diarreas e insomnio fueron los acontecimientos adversos más frecuentemente notificados asociados con tesofensina.
La ira y la hostilidad aumentaron con tesofensina 1 mg(P=.018) y la confusión aumentó con las dosis de 0,5 mg y 1 mg (P=.015). En comparación con el placebo, la tesofensina mejoró el vigor y la actividad(P=.0093 para 0,25 mg, P=.0002 para 0,5 mg y P=.0003 para 1 mg).
Las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con el peso total fueron más altas en el grupo de tesofensina: mejora del 16,9% con 0,25 mg (P=.02) y 20,8% de mejora para ambos 0,5 mg (P=.005) y 1 mg (P=.007) en comparación con una mejoría del 3,2% con placebo.
Según Astrup, Neurosearch, una empresa biotecnológica escandinava, ha planeado un ensayo de fase 3 para principios de 2009. – por Stacey L. Adams
Lancet. 2008; doi:10.1016 / S0140-6736 (08)61525-1.
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