Tesofensin og kost kan producere større vægttab end andre godkendte lægemidler

Føj emne til e-mail-advarsler

Modtag en e-mail, når nye artikler er lagt ud på

angiv din e-mail-adresse for at modtage en e-mail, når nye artikler er lagt ud på .

Tilmeld

tilføjet til e-mail-advarsler

du har tilføjet til dine advarsler. Du modtager en e-mail, når nyt indhold offentliggøres.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler

du har tilføjet til dine advarsler. Du modtager en e-mail, når nyt indhold offentliggøres.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
tilbage til Healio

vi kunne ikke behandle din anmodning. Prøv igen senere. Hvis du fortsat har dette problem, bedes du kontakte [email protected]
tilbage til Healio

kombineret med kost kan tesofensin være bedre endi øjeblikket godkendte vægttabsmedicin til vægttab blandt patienter medfedme.

for at bestemme sikkerheden og effekten af theserotonin-noradrenalin-dopamin reuptake inhibitor, forskere fraUniversity of Copenhagen gennemført en fase-2, randomiseret, dobbeltblind,placebokontrolleret forsøg på fem fedme management Centre.

undersøgelsen omfattede 203 overvægtige deltagere (BMI 30 Til 40 kg/m2) i alderen 18 Til 65 år. Efter en to-ugers diætindløbsperiode blev deltagerne tilfældigt tildelt en energibegrænset diætog tesofensin 0,25 mg (n=52), 0,5 mg (n=50), 1 mg (n=49) eller placebo (n=52)en gang dagligt i 24 uger. Det primære resultatmål var procentdelenændring i kropsvægt.

nioghalvfjerds procent af deltagerne afsluttede34-ugers undersøgelse. Ved afslutningen af behandlingsperioden reducerede kost og placebovægttab med et gennemsnit på 2%. Gennemsnitligt vægttab for tesofensin og diæt varstørre end placebo og diæt med 4,5% for 0,25 mg, 9,2% for 0,5 mg og 10,6% for 1 mg (P<.0001).

sammenlignet med placebo var antallet af deltagere i thetesofensin 1 mg-gruppen, der havde et vægttab på 5 kg, mere end tregange højere (P<.0001). Tilsvarende var andelen af deltagere, der tabte 10 kg eller mere af den oprindelige kropsvægt omkring 10 gange højere i thetesofensin 1 mg-gruppen sammenlignet med placebo (P<.0001).

“vægttab produceret over diæt ogplacebo i løbet af seks til 12 måneder var 3 kg for orlistat (Roche), 4,5 kgfor sibutramin (Meridia, Abbott Laboratories) og 4,7 kg for rimonabant.Vægttab produceret med tesofensin var 10 kg, ” sagde Arne Vernon Astrup, Professor ved Institut for Human Ernæring og Det Naturvidenskabelige Fakultet ved Københavns Universitet, til Endocrine Today.

ikke-fedmerelaterede virkninger

Tesofensin reducerede også fastende triglycerid-og totalkolesterolkoncentrationer; dog et signifikant fald i LDL-kolesterolblev kun opnået med 0,25 mg dosis.

ved afslutningen af behandlingsperioden blev der ikke rapporteret nogen signifikantstigninger i blodtrykket med tesofensin 0, 25 mg eller 0, 5 mg sammenlignet med placebo; forskerne rapporterede imidlertid hjertefrekvensen blandtpatienter i tesofensin 0,5 mg gruppen var 7,4 slag per minut højere (P=.0001).

“vi konkluderer, at tesofensin 0,5 mg, en gang dagligt i seks måneder, har potentialet til at producere to gange vægttabet som aktuelt godkendte lægemidler; der er dog behov for større fase-3-undersøgelser for at underbygge voresfindinger,” skrev forskerne.

mundtørhed, kvalme, forstoppelse, hård afføring, diarre og søvnløshed var de hyppigst rapporterede bivirkninger forbundet medtesofensin.

vrede og fjendtlighed steg med tesofensin 1 mg(P=.018) og konfusion steg med både 0, 5 mg og 1 mg doser(P=.015). Sammenlignet med placebo forbedrede tesofensin styrke og aktivitet(P=.0093 for 0,25 mg, P=.0002 for 0,5 mg og P=.0003 til 1 mg).

den samlede vægtrelaterede livskvalitet var højerei tesofensingruppen: 16,9% forbedring for 0,25 mg (P=.02) og 20,8% forbedring for begge 0,5 mg (P=.005) og 1 mg (P=.007) sammenlignet med en forbedring på 3,2% for placebo.

ifølge Astrup har Neurosearch, en Skandinaviskbiofarmaceutisk virksomhed, planlagt et fase-3-forsøg i begyndelsen af 2009. – af Stacey L. Adams

Lancet. 2008; doi:10.1016/S0140-6736(08)61525-1.